来源:证券之星 发布时间:2024-10-28 14:28 阅读量:7892
:在《British Journal of Clinical Pharmacology》发表择捷美(舒格利单抗注射液)群体药代动力学研究成果)
智通财经APP讯,基石药业-B发布公告,公司自研的PD-L1抗体择捷美reg;(舒格利单抗注射液)群体药代动力学(PopPK)研究成果已在知名期刊《British Journal of Clinical Pharmacology》发表。
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示:“该PopPK研究分析不仅通过模型揭示了舒格利单抗在不同患者群体中的药代动力学特征,也为舒格利单抗标准剂量应用于不同患者群体的合理性提供了详实的科学证据。我们将继续致力于推动舒格利单抗的全球开发和上市进程,力争为更多患者提供创新的治疗选择。”
该研究通过PopPK建模,整合了九项I-III期临床试验中1628名不同类型肿瘤患者的数据,涵盖了非小细胞肺癌、NK/T细胞淋巴瘤和食管鳞癌(ESCC)等多种适应症。研究结果显示,舒格利单抗的PopPK模型能充分描述其在人体内的药代动力学特征。虽然体重、白蛋白、性别、抗药抗体、肿瘤负荷和肿瘤类型对药物清除率有一定影响,但这些因素影响的幅度较小(均小于20%),在临床上无显著意义。
模型分析进一步支持了舒格利单抗已获批的标准剂量在不同患者群体中应用的合理性。结果表明,不同患者群体,包括老年患者、不同种族的患者以及肝肾功能轻中度受损的患者,在该剂量下均能实现充分的药物暴露,且无需针对特定协变量进行剂量调整,进一步表明了舒格利单抗用药的便利性、以及对改善患者依从性的潜在助益。此外,模型的建立也为临床上一些极端情况下(如:体重gt;115kg)的用药提供了指导。
郑重声明:此文内容为本网站转载企业宣传资讯,目的在于传播更多信息,与本站立场无关。仅供读者参考,并请自行核实相关内容。
AI浪潮推动“核电复兴”,山姆·奥特曼支持的OkloOKLO.U 2024-10-28 11:49
多位知名基金经理最新调仓思路曝光看好后市是主流 2024-10-28 09:17
第六届石墨烯创新创业大赛暨金桥8226;永安新型碳材料产业项目成 2024-10-28 06:55
用友王文京:“五大进化”让中国企业软件未来可期 2024-10-28 03:25
锚定现代化改革再深化丨上海自贸区临港新片区五周年:“软实力”助“ 2024-10-27 23:24
龙星化工三季度营收净利双增长盈利能力稳步提升 2024-10-27 21:02
“长江源头千兆网络小镇”建成:5G直播玩转新生活 2024-10-27 16:13
1—9月份规模以上工业企业利润同比下降高技术制造业凸显发展韧性 2024-10-27 11:52
盖世周报小米汽车二期工厂赶工;宁德时代前三季度日赚超1.3亿 2024-10-27 11:47
国网海安供电:提升学习效能推进“自我革命” 2024-10-26 17:16
高压快充激活碳化硅芯片市场国内厂商大举分食产业链蛋糕 2024-10-26 14:59
“三驾马车”协同发力医药上市公司三季报增势喜人 2024-10-26 12:31
第六届石墨烯创新创业大赛暨金桥8226;永安新型碳材料产业项目成 2024-10-26 10:04
冬航季合肥机场稳定执飞多个国际地区航班 2024-10-26 07:14
英国标准协会BSI大中华区董事总经理:人工智能将加快推进可持续世 2024-10-26 04:41
dss+全球首席执行官戴维德:中国的可持续性发展给企业提供了巨大 2024-10-26 02:23
用心陪伴,守护“小网民”探险网络世界 2024-10-25 23:35
上市十周年别克昂科威家族第170万辆整车下线 2024-10-25 18:51
山西将开展2025年县域商业建设行动加快补齐农村商业设施短板 2024-10-25 18:30
无人接盘?广汽菲克长沙工厂第四次拍卖 2024-10-25 16:51